Training – Industrial
Since 2024, ENAVE – Ente Navale Europeo has expanded its scope, adding the INDUSTRIAL sector to the nautical sector. In 2025, it obtained accreditation and notification as a conformity assessment body in accordance with Machinery Directive 2006/42/EC and OND Directive 2000/14/EC.
In this section, we present the Training Catalog designed to support companies and professionals in the complex process of CE conformity.
Professional Training Credits (CFP)
ENAVE is an institution accredited by the CNI (National Council of Engineers) for the provision of training credits. Our training courses, if carried out in person, award CFP credits, guaranteeing not only technical excellence, but also the fulfillment of training obligations for those registered in the Register.
The Machinery Directive 2006/42/EC and the EU Machinery Regulation
Training Program
1. What the NEW APPROACH EU Directives provide for
- Notified bodies
- Product conformity assessment procedures
- Essential product safety requirements
- Harmonised standards and presumption of conformity of products
2. The Machinery Directive 2006/42/EC
- Scope of Application – Machinery, partly completed machinery and assemblies of machinery
- Machinery categories in Annex IV
- Module – Conformity Assessment with internal checks on the manufacture of machinery
- Module – EC Type Examination
- Module – Full quality assurance
- Procedure for partly completed machinery
- EC declaration of conformity of a machine
- Declaration of incorporation of partly completed machinery
3. The new EU Machinery Regulation: what it provides and what it changes
Preparation of the Technical File
Training Program
1. Essential health and safety requirements relating to the design and construction of machinery
2. Technical Specifications and Harmonised Standards (Type A, B and C)
3. Instruction manual for machinery and assembly instructions for partly completed machinery
- UNI EN ISO 20607:2019 – Safety of machinery – Instruction manual – General principles for drafting
4. Risk assessment procedure and residual risks
- UNI EN ISO 12100:2010 – Safety of machinery – General principles for design – Risk assessment and risk reduction
- UNI ISO/TR 14121-2:2013 – Safety of machinery – Risk assessment – Part 2: Practical guidance and examples of methods
- CEN ISO/TR 22100-1:2021 – Safety of machinery – Relationship with ISO 12100 – Part 1: How ISO 12100 relates to type-B and type-C standards
- EN ISO 13849-1:2023 – Safety of machinery – Safety-related parts of control systems – Part 1: General principles for design
- EN ISO 13849-2:2013 – Safety of machinery – Safety-related parts of control systems – Part 2: Validation
- CEI EN IEC 62061 – Safety of machinery – Functional safety of safety-related control systems
- CEI EN 60204-1 – Safety of machinery – Electrical equipment of machines
- CEI EN 60204-32 – Safety of machinery – Electrical equipment of machines – Part 32: Requirements for hoisting machines
- CEI EN IEC 61439-1 – Low-voltage switchgear and controlgear assemblies (LV switchgear) – Part 1: General rules
- CEI EN IEC 61439-2 – Low-voltage switchgear and controlgear assemblies (LV switchgear) – Part 2: Power switchgear
- UNI EN ISO 13850:2015 – Safety of machinery – Emergency stop function – Principles for design
- UNI EN ISO 4413:2012 – Hydraulics – General rules and safety requirements for systems and their components
- UNI EN ISO 14120:2015 – Safety of machinery – Guards – General requirements for the design and construction of fixed and movable guards
- UNI EN ISO 14119:2013 – Safety of machinery – Interlocking devices associated with guards – Principles for design and selection
- ISO/TS 19837:2018 – Safety of machinery – Trapped key interlocking devices – Principles for design and selection
- UNI EN ISO 7010:2023 – Safety signs – Recorded safety signals
5. Environmental noise emission of machines and phonometric report
La sicurezza dei circuiti di comando - Le norme EN ISO 13849-1 e EN IEC 62061
Programma Formativo
Norma EN ISO 13849-1
1. Sicurezza e affidabilità dei sistemi di comando e funzioni di sicurezza
- Presunzione di conformità delle istruzioni
2. Schema ed esempi di una funzione di sicurezza
3. Processo di riduzione del rischio
4. Grafico di rischio e determinazione del PL richiesto – PLr – Esempi di calcolo e valutazioni numeriche
5. Livello di prestazione – PL
- Categorie e determinazione del PL – Esempi di calcolo e valutazioni numeriche
- Ciclo, curva e tasso di guasto
- MTTFd – Mean Time To dangerous Failure
- Stima del MTTFd
- Stima del B10d – numero medio di cicli fino a che il 10 % dei componenti si guasta in modo pericoloso
- Stima del T10d – Tempo in anni per cui il 10% dei componenti è guasto
- DC (Diagnostic Coverage)
- Stima del DC tramite FMEA – Failure Mode and Effects Analysis
- Stima del DC del sistema
- CCF (Common Cause Failure)
- Stima del CCF
- Requisiti per le categorie
- Relazione tra Categorie, MTTFd, DC e PL
- Architetture per le categorie delle funzioni di sicurezza
- Combinazioni di parti con PL assegnato
6. Software S.I.S.T.E.M.A. – Safety Integrity Software Tool for the Evaluation of Machine Applications – per la valutazione della sicurezza sui sistemi di controllo delle macchine
Norma EN IEC 62061
1. Documentazione tecnica di un SCS – Sistema di Controllo relativo alla Sicurezza delle macchine
- Presunzione di conformità delle istruzioni
2. Assegnazione del SIL – Safety Integrity Level
- SIL assessment, certificazione SIL e SIL test
- Average Probability of Failure on Demand (PFDavg)
- Probability of Failure per Hour (PFH)
- Risk Reduction Factor (RRF)
- Failure modes, effects, and diagnostic analysis (FMEDA)
- Relazione tra PLr e SIL
3. SIS – Safety Instrumented System, SIF – Safety Instrumented Function e Cause and Effect matrix
4. Sicurezza funzionale dei sistemi elettrici, elettronici ed elettronici programmabili per applicazioni di sicurezza
5. Sicurezza funzionale – Sistemi strumentati di sicurezza per il settore dell’industria di processo
Salute e sicurezza dei lavoratori e adempimenti normativi e legislativi previsti per le macchine
Programma Formativo
1. Direttive europee sulla salute e la sicurezza dei lavoratori
2. Utilizzo in sicurezza delle attrezzature di lavoro
3. Verifica delle macchine marcate CE
- Principali Direttive europee di prodotto applicabili alle macchine
- Direttiva Macchine 2006/42/CE
- Campo di applicazione e definizioni
- Quasi macchine e insiemi di macchine
- Immissione sul mercato e messa in servizio delle macchine
- Sanzioni previste e obblighi del Fabbricante e del Datore di Lavoro
- Vizi palesi e vizi occulti delle macchine
- Ruolo delle Norme Armonizzate
- Relazione tra le Norme e lo stato dell’arte
4. Verifica delle macchine non marcate CE
- Allegato V del Testo Unico della Sicurezza
5. Applicazione della Direttiva Macchine 2006/42/CE alle macchine usate o di seconda mano
- Responsabilità del Fabbricante per cessione di una macchina non sicura
6. Modifica di macchine e nuova marcatura CE
7. Insiemi di macchine comprendenti componenti nuove ed esistenti
Dalla Direttiva Macchine 2006/42/CE al Regolamento Macchine 2023/1230/UE
Programma Formativo
Modulo 1 – (4 ore)
- Inquadramento normativo e contesto di redazione della nuova legislazione: Regolamento (CE) 765/2008, Regolamento (UE) 2019/1020, Direttive BT 2014/35/UE e EMC 2014/30/UE.
- Riepilogo stato di avanzamento dei lavori di redazione: Proposte Commissione Europea, Testo di compromesso, Rapporto Parlamento Europeo, Accordo Parlamento – Consiglio Europeo, Risoluzione legislativa Parlamento Europeo.
- Tempistica di approvazione:
- Entrata in vigore.
- Applicazione effettiva complessiva.
- Applicazione art. 6, par. 7.
- Applicazione articoli 48 e 52.
- Applicazione articoli da 26 a 42.
- Applicazione articoli 6 e 53.
- Applicazione articolo 50.
- Analisi novità principali tecniche rispetto alla Direttiva 2006/42/CE:
- Estensione definizione di Macchina.
- Estensione definizione di Componente di sicurezza.
- Introduzione definizione di Funzione di sicurezza.
- Definizione di Modifica Sostanziale.
- Modifica definizione di Quasi Macchina.
- Introduzione definizione di Prodotti Correlati.
Modulo 2 – (4 ore)
- Analisi novità principali procedurali rispetto alla Direttiva 2006/42/CE:
- Identificazione della figura del Fabbricante.
- Introduzione delle figure di Operatore economico, Importatore, Distributore.
- Modifiche iter di valutazione della conformità di un macchinario.
- Modifiche ordine degli Allegati.
- Analisi novità principali documentali rispetto alla Direttiva 2006/42/CE:
- Fornitura istruzioni in una lingua facilmente comprensibile.
- Fornitura istruzioni in modalità preferibilmente digitale.
- Lievi modifiche alla modalità di redazione della Dichiarazione di Conformità.
- Analisi novità principali legate all’evoluzione tecnologica delle macchine rispetto alla Direttiva 2006/42/CE:
- Estensione campo di applicazione ai rischi dovuti alle interazioni uomo-macchina (es. COBOT), gestione spazi condivisi.
- Estensione campo di applicazione alle nuove tecnologie a servizio delle macchine (es. intelligenza artificiale, macchine senza guidatore AGV), introduzione delle figure di Conducente, Supervisore e della Funzione di Supervisione.
- Estensione campo di applicazione ai rischi dovuti agli attacchi digitali (Cybersecurity): analisi possibili scenari pericolosi, tipologia di minacce, vulnerabilità, danno per persone e attrezzature, danno per ragioni economiche.
- Approfondimenti in merito al campo di applicazione della Direttiva e del Regolamento Macchine, alla procedura e ai limiti della marcatura CE, ai principali vizi/difetti delle macchine, ai principi di adeguamento mediante ausilio di documentazione fotografica relativa a casi pratici.
Il rumore esterno delle macchine funzionanti all’aperto – La Direttiva 2000/14/CE ed il Regolamento 2024/1208/UE
Programma Formativo – (8 ore)
- Direttive, Leggi e Decreti sull’emissione acustica ambientale delle macchine ed attrezzature destinate a funzionare all’aperto:
- Direttiva 2000/14/CE sul ravvicinamento delle legislazioni degli Stati menbri concernenti l’emissione acustica ambientale delle macchine ed attrezzature destinate a funzionare all’aperto;
- D.Lgs. 262/2002 “Attuazione della Direttiva 2000/14/CE del Parlamento europeo e del Consiglio dell’8 maggio 2000 concernente l’emissione acustica ambientale delle macchine ed attrezzature destinate a funzionare all’aperto;
- D.M. 24/07/2006 Modifiche dell’Allegato I Parte B del D.Lgs. 04/09/2002 n. 262;
- D.M. 04/10/2011 Definizione dei criteri per gli accertamenti di carattere tecnico nell’ambito del controllo sul mercato di cui all’art. 4 del D.Lgs. 04/09/2002 n. 262;
- Regolamento (UE) 2024/1208 della Commissione del 16 novembre 2023 che modifica la Direttiva 2000/14/CE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i metodi di misurazione del rumore aereo delle macchine e attrezzature destinate a funzionare all’aperto;
- Normativa di base sull’emissione acustica per la determinazione del Livello di Potenza Sonora delle macchine ed attrezzature destinate a funzionare all’aperto – UNI EN ISO 3744/2010.
- Strumenti e modalità di misura.
- Software per l’elaborazione delle misure.
The training is aimed at:
industrial@enave.it
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